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喜報 |科標醫學助力匯涵科技研發的【細.菌纖維素敷料】、賽諾微醫療研發的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】成功獲批!
 2024年11月11日 |閱讀次數:2584


蘇州匯涵醫用科技發展有限公司研發的【細.菌纖維素敷料】獲國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學有幸參與其中,為產品研發提供安.全性檢測服務,包含:生物學評價試驗,感謝客戶的認可!

賽諾微醫療科技(浙江)有限公司研發的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】獲國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學有幸參與其中,為產品研發提供安.全性檢測服務,包含:臨床前大動物試驗,感謝客戶的認可!

科標醫學擁有超19000平面積的場地,以及高端精密檢測設備近1000臺/套。技術團隊核心成員由外科專.家、高.級獸醫師、病理學教授、國.際認證的毒理學家構成,具備豐富的實踐經驗和過硬技術實力,服務產品覆蓋各類手術設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫療器械,可為客戶出具定制化試驗方案,報告認可度高,助力產品快速合規上市!

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匯涵皮纖生?細.菌纖維素敷料


獲批單位:蘇州匯涵醫用科技發展有限公司

管理類別:第三類

服務項目:生物學評價試驗

注冊證編號:國械注準20243141637








匯涵科技

是一家專注于創傷修復領域,提供創傷修復耗材一站式解決方案的高新技術企業。公司下屬高端敷料、一次性手術器械兩大事業部,實現從核心原材料研發,到終端產品生產全過程的自主可控,截至2024年10月,已擁有多項專.利與醫療器械注冊證。未來,匯涵科技將繼續堅持科技創新,以新材料驅動醫學應用,研究創面修復專科整體解決方案,不懈努力為創面患者提供更多更好的產品,提高患者生存質量與國內創面修復水平!






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一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉


獲批單位:賽諾微醫療科技(浙江)有限公司

管理類別:第三類

服務項目:臨床前大動物試驗

注冊證編號:國械注準20243011272








賽諾微醫療科技

賽諾微醫療科技成立于2015年,為國.家級專精特新“小巨人”企業。公司核心創始團隊均具有數十年國.際醫療巨頭研發、生產、市場等領域的從業經驗與深厚積淀。公司專注于微創外科手術和腫瘤微創介入治.療領域,致力于成為全球首.選的微創外科整體解決方案提供者。

公司在北京建有一個擁有電子、機械、光學、聲學、機器人、動物組織、可靠性等10余個實驗室的研發中.心以及一個配置了外科手術室、介入手術室和多功能培訓室等的創新中.心。同時,公司在浙江慈溪高新創業園區,建有超一萬平方米符合MD GMP要求的生產基地,可快速響應全球客戶需求,向世界輸送中國高端微創外科整體解決方案。

目前,公司已構建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺,面向全球提供微創外科治.療整體解決方案,產品主要包括超聲軟組織切割止血設備、超聲高頻外科集成手術設備、超聲高頻大血管閉合集成手術設備、電動腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學硬鏡成像系統、白光及熒光光源、氣腹機、陡脈沖治.療儀、微波消融儀、射頻消融儀等,涵蓋微創手術全過程中的設備與器械。其中,多款產品已獲CE認證以及NMPA、FDA的批準,產品及服務已進入歐美亞非的六十多個國家和地區。

賽諾微人始終堅持客戶至上和質量為先,以永.不停息的探索創新和正直誠信的創業精神,提供超越客戶預期的產品和服務,幫助客戶也幫助自身持續成長。在新質生產力的大航海時代,中國醫療高端“智”造逐步走向世界舞臺,賽諾微也將繼續攻關“卡脖子”技術與重大醫學難題,用科技溫暖全球更多生命。












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