喜報 | 科標助力瑞神安“植入式可充電脊髓刺激器”成功獲NMPA批準上市
2022年09月15日 |
閱讀次數(shù)：4044近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)產(chǎn)品“植入式可充電脊髓刺激器”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司有幸參與其中，為產(chǎn)品研發(fā)提供材料化學表征、生物學評價、加速老化服務，感謝客戶的認可和信賴！
圖源：國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶官網(wǎng)
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。
公司源于清華大學微電子所團隊植入式神經(jīng)刺激器項目的產(chǎn)學研轉化，于2013年落戶江蘇常州開發(fā)區(qū)，創(chuàng)始團隊畢業(yè)于清華大學，并由清華創(chuàng)投、上市公司等參與創(chuàng)辦。
經(jīng)多年來的積累，瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）、一次性使用顱內腦電極（SEEG）、耳甲迷走神經(jīng)刺激器（t-VNS）、植入式可充電脊髓刺激器（SCS）已經(jīng)獲批上市。
此次獲批的植入式可充電脊髓刺激器屬于第三類高風險醫(yī)療器械，產(chǎn)品植入人體時間長達十年，是一種用于治.療多種類型慢性頑固性疼痛的神經(jīng)調控技術，將電極植入椎管硬膜外腔，植入體內的刺激器發(fā)出電脈沖信號通過電極傳至脊髓，阻斷疼痛信號經(jīng)脊髓向大腦傳遞，幫助患者大大緩解疼痛感知，提高患者的生活質量。
在“植入式可充電脊髓刺激器”產(chǎn)品研發(fā)項目過程中，科標為瑞神安提供了材料化學表征、生物學評價、以及加速老化等技術服務支持，助力產(chǎn)品成功獲批！
